地元のノウハウが乳がんの極めて重要な臨床試験を軌道に戻す

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世界的に乳がん臨床試験の被験者リクルートメントが遅行していた中、

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、Novotech はアジア太平洋地区の医薬品開発業務受託機関(CRO)としてプロジェクトを軌道に戻すべく従事していました。開始の遅れや急速なスタートアップのマイルストーンに直面していたにもかかわらず、アジア太平洋地区に関して深い知識を有していた Novotech は、台湾が世界第二のリクルートメント国になっていることに気づきました。現在までに被験者の40%を台湾が占めています。

 

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その複雑性からも weds LEONIS VX 6J-15 と HANKOOK OPTIMO H426 185/60R15 の4本セット、腫瘍学臨床試験へのリクルートメントは困難な場合があります。特に カーメイト エンジンスターター プレマシー ワゴン H25.01~ CW系 (SKYACTIV車以外) i-stop無イモビ無 TE-W7300+TE37、標準治療を受けた患者が不適切になることの多いサードライン設定では困難になります。

2013年にアメリカのバイオ医薬品会社が、転移性乳がんのサードライン治療として新規の抗がん剤の臨床試験を行うために、世界的なフェーズⅢの臨床開発プログラムを開始しました。複数のCROが参加し、アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋のあちこちにおいてサイト管理をし 、世界中から合計600人の被験者をリクルートしました。

サイトのスタートアップや世界的な被験者リクルートメントが遅れた後で、Novotech はスポンサーからの声掛けにより 【イベント開催中!】 GOODRIDGE グッドリッジ ビルドアライン 車種別ブレーキホースキット ZXR250、アジア太平洋の5カ国における最大32のサイトの地域CROとして臨床管理を引き継ぐことを依頼されました。5カ国とは、台湾、シンガポール、香港、韓国およびオーストラリアです。

 

課題

CRO が研究開始途中で変更されたにもかかわらず、Novotech は急速なスタートアップ期限を満たすよう要請されていました。

当社の課題は、新CROとしてスムーズに引き継ぎを行いつつ 【メーカー在庫あり】 ユーカナヤ U-KANAYA ビレットレバーセット 可倒式Rタイプ 00年-05年 ドゥカティ モンスター1000 赤 DU028-002-0705 JP店、同じく臨床試験サービスを提供している国際的CRO2社との協調を図り 【メーカー在庫あり】 ユーカナヤ U-KANAYA ビレットレバーセット ツーリングタイプ 99年-03年ドゥカティ 998、996 青 DU009-002-0804 HD店、全ての規制関連事項について世界的な責任を負うCROとしての役割を果たすことでした。

 

当社の取り組み

アジア太平洋各国の地元業界に関する深い知識と諸サイトとの強靭な関係に加え、運用アジリティおよび効率を併せ持つ Novotech だからこそ、地域のCROとして期待に応え被験者リクルートメントを促進することができたと言えます。

当社は新たにカスタム化したプロジェクトチーム・モデルを提唱および実践しました。地元に基づく「アジア主要プロジェクトマネージャー」の役割を加えることで、アジア4国のオペレーティングマネージャー、サイトおよび規制関連業務CROとの業務上の関係を堅固なものにしたのです。

 

結果

アメリカおよびヨーロッパに遅れをとったものの、台湾は現在世界第二位のリクルートメント国となっており、40%近くに上る割合を占めています。

Novotech の貢献に感銘を受けたスポンサーは、台湾に非常に献身したCRAとして当社の功績を直接讃えました。当社は当プロジェクトを軌道に戻し、その業績は臨床開発における非常に重要なマイルストーンとなったのです。

当社のフィージビリティ・チームは現在も 【USA在庫あり】 ダグラスホイール Douglas Wheel ホイール アルティメット 12x7 4/156 黒 0232-0251 HD、台湾における新規サイトの発見および既存サイトのサポートに引き続き焦点を当てています。台湾では今なお登録活動が活発で、

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、適格被験者をリクルートできる可能性が高いためです。

 

 

 

 

 

 

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